| 器械名称 | 电子结肠镜(商品名：见附页) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 是与本公司指定的光源装置、图像处理装置、显示器、摄像装置、各种内镜用处置具及超声检查装置等配合，用于下消化道(消化系统体内管腔)的观察、诊断、摄像和治疗。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为软性电子内镜，由内镜及内镜随机附件，吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮（MH-438)、钳子管道开口阀(MB358)组成。不同型号产品的有效长度、先端部外径、软管部外径、钳子孔道内径以及弯曲角和视野角等不同，详见附页。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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