| 器械名称 | Multicare Platinum 数字化乳腺机 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Multicare Platinum | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机（X射线发生装置，机架、C形臂、可输入控制面板等）、数字化平板探测器、影像采集工作站以及附件等组成。性能：高压发生器2.38KW/34KV；X射线管（旋转阳极，单焦点0.25mm）；管电压22KV-34KV；电流时间积为3mAs-400mAs。此次注册不包括活检穿刺针。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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