| 器械名称 | GEM Premier 3000 重症监护分析系统随机试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24307507，24315009，24330009，24345009，24360009 | |
| 产家 | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒专用于 GEM Premier 3000 重症监护分析系统，利用电化学原理对体液中 PH、血气、电解质离子、血糖、乳酸及细细胞压积等进行测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：电化学传感器、试剂及废液容器等。试剂盒中试剂组成：校准溶液 A、校准溶液 B、清洗液、参比溶液。试剂盒传感器测量项目：pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、葡萄糖、乳酸、Hct 等。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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