| 器械名称 | 冠脉支架系统 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1005633-08、FG1005634-08、FG1005635-08、FG1005633-13、FG1005634-13、FG1005635-13、FG1005633-18、FG1005634-18、FG1005635-18、FG1005633-23、FG1005634-23、FG1005635-23、FG1005633-28、FG1005634-28、FG1005635-28 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄引起有症状的缺血性心脏病患者，以便扩大冠脉冠腔的直径。也可用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的治疗。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要包括支架（316L 不锈钢）及球囊导管，其中球囊的材料为聚酰胺。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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