| 器械名称 | 冠脉支架系统 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1005633-08、FG1005634-08、FG1005635-08、FG1005633-13、FG1005634-13、FG1005635-13、FG1005633-18、FG1005634-18、FG1005635-18、FG1005633-23、FG1005634-23、FG1005635-23、FG1005633-28、FG1005634-28、FG1005635-28 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄引起有症状的缺血性心脏病患者，以便扩大冠脉冠腔的直径。也可用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的治疗。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要包括支架（316L 不锈钢）及球囊导管，其中球囊的材料为聚酰胺。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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