| 器械名称 | 冠脉支架系统 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1005633-08、FG1005634-08、FG1005635-08、FG1005633-13、FG1005634-13、FG1005635-13、FG1005633-18、FG1005634-18、FG1005635-18、FG1005633-23、FG1005634-23、FG1005635-23、FG1005633-28、FG1005634-28、FG1005635-28 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄引起有症状的缺血性心脏病患者，以便扩大冠脉冠腔的直径。也可用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的治疗。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要包括支架（316L 不锈钢）及球囊导管，其中球囊的材料为聚酰胺。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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