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基本资料对比
器械名称 冠脉支架系统结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 FG1005633-08、FG1005634-08、FG1005635-08、FG1005633-13、FG1005634-13、FG1005635-13、FG1005633-18、FG1005634-18、FG1005635-18、FG1005633-23、FG1005634-23、FG1005635-23、FG1005633-28、FG1005634-28、FG1005635-2848测试/盒;96测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄引起有症状的缺血性心脏病患者,以便扩大冠脉冠腔的直径。也可用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的治疗。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要包括支架(316L 不锈钢)及球囊导管,其中球囊的材料为聚酰胺。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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