器械名称 | 脑脊液分流管及附件 | 起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 5086MRI |
产家 | ||
适用范围 | 本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线,由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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