| 器械名称 | 心内及心包吸引器 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S010, S088, S022, S033, S077, S099, S066, S1201 | 见附件 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 心内吸引器可手持使用，心包吸引器用于固定使用，均用于吸除手术野多余的液体。 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 心内及心包吸引器由头端、导管和接头组成，采用聚氯乙烯和不锈钢材料制成。属于和血液短期直接接触一次性使用的医疗器械。环氧乙烷灭菌。心内吸引器分为可塑形心内吸引器和硬质心内吸引器，硬质心内吸引器有固定的角度和不同形状的头端。心包吸引器为带有硬质塑料接头和金属头端的聚氯乙烯软管。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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