| 器械名称 | 全膝关节系统-锆铌合金股骨髁 | 人工髋关节 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国施乐辉公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于膝关节置换手术，与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎、创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎，这些患者的年龄、体重和活动水平与术后的长期效果的关系极为密切；截骨术失败、单颗膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和/或外侧副韧带)的缺失或机能不全。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁，产品为灭菌状态。 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成，金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括：直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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