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基本资料对比
器械名称 血细胞分析仪用质控品人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 MEK-3DN/-3DL/-3DH 2.0ml12人份/盒,24人份/盒
产家 日本光电工业株式会社苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该质控品是血液学质量控制材料,与配套的试剂结合使用,用于临床对日本光电血细胞分析仪的性能监控。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期:2-8℃保存,有效期未开封:90天;开封:14天。附件:注册产品标准,产品说明书。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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