| 器械名称 | RX PTCA导管(商品名：威万) | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RX 1510, RX 1515, RX 1520, RX 1525, RX1530, RX 2010, RX 2015, RX 2020, RX 2025, RX 2030,RX 2510, RX 2515, RX 2520, RX 2525, RX 2530, RX3010, RX 3015, RX 3020, RX 3025, RX 3030, RX 3510,RX 3515, RX 3520, RX 3525, RX 3530, RX 4010, RX4015, RX 4020, RX 4025 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 德国PFM医用产品公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于治疗冠状动脉狭窄。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换式冠脉球囊扩张导管，由球囊及输送导管组成，以聚酰胺及聚乙烯为主要原料。产品一次性使用。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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