| 器械名称 | 胆固醇测定试剂盒(酶法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4X22.5ml；4X45ml；4X107ml | |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人体血清和血浆中胆固醇的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 磷酸盐缓冲液(PH6.5) 103mmol/L；4-氨基安替比林 0.31mmol/L； 苯酚 5.2 mmol/L； 过氧化物酶：≥10KU/L(166.7μkat/L)；胆固醇脂酶：≥：≥0.2KU/0.2KU/L(3.3μkat/L)；胆固醇氧化酶：≥0.2KU/L(3.3μkat/L)；防腐剂。产品有效期：2-8°C保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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