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基本资料对比
器械名称 脊柱手术工具活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页/
产家 法国SPINEWAY S.A.S公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于颈椎植入物植入手术。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由牵开器、牵开器针、椎骨打孔器、丝攻、骨起子、湾板钳、持板器、临时固定针、持针器、钻导引器、钻头、骨板试模、钻止动器、颈椎刮匙、测量卡钳、植入物架组成;与人体接触的材料为ISO 16061中的420A、420B、630、316不锈钢;非灭菌包装。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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