| 器械名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒,1×500 测试/盒 | YZB/鄂0968－2011 |
| 产家 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 产品说明 | 微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试；27.0mL/500测试)人维生素D IgG抗体(绵羊, 多克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05%固体物质。防腐剂：ProClin 300, ProClin 950。结合物：1瓶(5.9 mL/100测试；26.3 mL/500测试)吖啶酯标记的生物素IgG抗体(小鼠, 单克隆)-生物素化维生素D结合物，储存于含有蛋白稳定剂(牛γ球蛋白)和去污剂的BIS-TRIS盐酸缓冲液中。最低浓度：1.2 μg/mL生物素IgG抗体和0.1μg/mL生 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
| 用途 | 采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 结构及其组成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试；27.0mL/500测试)人维生素D IgG抗体(绵羊, 多克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05%固体物质。防腐剂：ProClin 300, ProClin 950。结合物：1瓶(5.9 mL/100测试；26.3 mL/500测试)吖啶酯标记的生物素IgG抗体(小鼠, 单克隆)-生物素化维生素D结合物，储存于含有蛋白稳定剂(牛γ球蛋白)和去污剂的BIS-TRIS盐酸缓冲液中。最低浓度：1.2 μg/mL生物素IgG抗体和0.1μg/mL生 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，Nacl R2：羊抗人RBP抗血清，Nacl RBP校准液：RBP水溶液(不含血清) |
| 使用方法 | 采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)。请在医师的指导下使用该产品 。 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
| 产品特点 | 微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试；27.0mL/500测试)人维生素D IgG抗体(绵羊, 多克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05%固体物质。防腐剂：ProClin 300, ProClin 950。结合物：1瓶(5.9 mL/100测试；26.3 mL/500测试)吖啶酯标记的生物素IgG抗体(小鼠, 单克隆)-生物素化维生素D结合物，储存于含有蛋白稳定剂(牛γ球蛋白)和去污剂的BIS-TRIS盐酸缓冲液中。最低浓度：1.2 μg/mL生物素IgG抗体和0.1μg/mL生 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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