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基本资料对比
器械名称 临时封堵与抽吸系统(远端保护器)(商品名:GuardWire)植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 GEZ62006、GEZ63006、GEZ52006、GEZ53006、G1452006BD284DRG, D284VRC
产家 美敦力公司美敦力公司
适用范围 该产品用于中央和外周循环系统,包括隐静脉移植。如:1.在经皮腔内冠脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或采用支架治疗中,抑制和抽吸栓塞物(血栓/残骸);2.采用GuardWire临时闭塞导管便于植入和使用诊断导管或治疗导管(PTA、PTCA和支架);3.用于静脉闭塞或不闭塞时选择输注/输送诊断用剂和治疗用剂。用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由GuardWire临时闭塞导管、EZ接合器、Export抽吸导管及EZ Flator充盈装置组成。GuardWire临时闭塞导管是一种带弹性闭塞球囊的“海波管丝上球囊”导管,具有涂层和不透射线尖端;EZ接合器只能与GuardWire临时闭塞导管配套使用以控制临时性闭塞球囊的膨胀收缩体积;EZFlator充盈装置产生可调的容积使被充盈的球囊膨胀至所需的闭塞体积。Export导管可兼容GuardWire导管,远端有一个射线可探测标记,近端有Luer接头。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品包括植入心律转复除颤器的脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pinplug)、小螺丝刀。D284DRG为双腔植入式,D284VRC为单腔植入式。电池类型:3.2V银锂电池,1.0Ah。最大除颤能量35J,输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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