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基本资料对比
器械名称 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:20 ml×1,R2:4 ml×1;R1:20 ml×2, R2:8 ml×1;R1:20 ml×4,R2:8 ml×2;R1:7 ml×6,R2:20 ml×6;R1:30 ml×2, R2:8 ml×1;R1:40 ml×1, R2:8 ml×1;R1:40 ml×2,R2:8 ml×2;R1:40 ml×3,R2:8 ml×3;R1:40200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 宁波普瑞柏生物技术有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 仅供体外诊断用于定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1: Tris缓冲液:100mmol/L;PEG :30g/L;R2: Tris缓冲液:100mmol/L;羊抗人IgG抗体:适量; 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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