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基本资料对比
器械名称 美国 主动脉灌注插管一次性使用加强型气管插管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的升主动脉和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断,可能位于股动脉或主动脉弓。产品用于临床中建立人工气道。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主动脉灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成,属于和血液短期(小于6小时)直接接触使用的医疗器械。插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5 mm或6.3 mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。
用途 主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的升主动脉和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断,可能位于股动脉或主动脉弓。
结构及其组成 主动脉灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成,属于和血液短期(小于6小时)直接接触使用的医疗器械。插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5 mm或6.3 mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成;无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。
使用方法 主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的升主动脉和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断,可能位于股动脉或主动脉弓。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 主动脉灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成,属于和血液短期(小于6小时)直接接触使用的医疗器械。插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5 mm或6.3 mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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