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基本资料对比
器械名称 下肢护具(商品名:越伴达充气式步行器)EAB型 无托槽隐形牙颌畸形矫治器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页EAB型
产家 无锡时代天使医疗器械科技有限公司
适用范围 该产品用于足部2-3级扭伤、踝部1-3级扭伤、足部稳定性骨折(前足、足中部、足根部)、踝部稳定性骨折(远端胫骨骨折、远端腓骨骨折)、内固定(足部、踝部)、跟腱撕裂术后的辅助外固定。主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 下肢护具包括主体(含出气阀、气囊、气泵、基壳、系带)、可替换软护物、足跟契块组成。其中,可替换软护物与人体接触,由聚亚安酯泡棉、聚酰胺纤维、聚酯纤维织物(聚对苯二甲酸乙二酯)制造。其余部件不与人体接触。 EAB型无托槽隐形牙颌畸形矫治器由热塑性胚料经热压成型;矫治器热塑性胚料的弧度规格为0.8mm;矫治器采用无色透明的高分子热塑性材料(聚乙烯酸酯类混合物)制成;矫治器成型后弹性变量:尺寸偏差≤10%;成型后加持力≥0.10kg;容重≤2.5g/cm2;吸水值≤32ug/mm3;浸出液的pH值范围:5.0-8.0。
使用方法
产品特点
注意事项

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