| 器械名称 | 巨细胞病毒IgM校准品 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1瓶(4.0 mL) | AccuScreen |
| 产家 | 北京医捷通科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时，对系统(试剂、校准品和仪器)进行校准。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 含有复钙人血浆。校准品1，对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体及HCV抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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