| 器械名称 | 弓形虫IgM抗体质控液 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 16×0.67 mL | 4×1.0mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪 Elecsys Toxo IgM 免疫测定的质控。 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PC TOXIGM1：8瓶，每瓶含0.67 mL质控血清；成分为Toxo IgM抗体阴性的人血清；经防腐处理。 PC TOXIGM2：8瓶，每瓶含0.67 mL质控血清；成分为Toxo IgM抗体阳性的人血清，约为125 U/mL(随机选定的罗氏单位)；经防腐处理。产品有效期：2-8℃保存,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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