| 器械名称 | 人工髋关节假体-股骨头 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0 | 见附件 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | |
| 用途 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。