| 器械名称 | 人工髋关节假体-股骨头 | 膝关节假体－旋转铰链型(商品名：NexGen) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0 | 详见规格型号附页(共2页) |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 | 该系统是一种在前后和内外侧方向限制但允许股骨和胫骨假体屈曲和旋转的膝关节假体。前后和内外方向的限制性是通过股骨的铰链柱状装置通过聚乙烯关节面插入胫骨底座实现的。与NexGen全膝关节假体的膑骨部件、加强垫片和延长柄可配合使用。关节面备有多个厚度以帮助恢复软组织张力和关节线。与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | |
| 用途 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | 该系统由股骨髁、股骨栓、内套管、与胫骨部件连接的铰链、组配螺钉、D型关节面、立柱延长铰链、胫骨平台(预涂式)、胫骨或股骨填充垫块(预涂式)组成。其中股骨髁、股骨栓、与胫骨部件连接的铰链和立柱延长铰链材料采用铸造钴铬钼合金，内套管材料采用超高分子量聚乙烯，组配螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，胫骨平台(预涂式)基体材料采用铸造钴铬钼合金带有PMMA涂层，胫骨或股骨填充垫块(预涂式)基体材料采用Ti6Al4V钛合金带有PMMA涂层。股骨髁、股骨栓、内套管、与胫骨部件连接的铰链和组配螺钉组合成股骨部件(可选式) |
| 使用方法 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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