| 器械名称 | 人工髋关节假体-股骨头 | 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0 | 见附页 |
| 产家 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | |
| 用途 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | 该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯 |
| 使用方法 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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