| 器械名称 | 人工髋关节假体-股骨头 | 肘关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0 | 型号：CLDZ规格：肱骨下端长：L60-460mm，尺骨上端长：60-230mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 | 适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | 由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 用途 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 | 适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。 |
| 结构及其组成 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | 该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、轴套组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴采用Ti6Al4V钛合金。轴套采用医用超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：$关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；$骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。