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基本资料对比
器械名称 肩袖双排固定钉(商品名:FOOTPRINT)转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。
产家 重庆中元生物技术有限公司
适用范围 该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,将软组织与骨固定在一起。适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由植入器械和辅助工具组成,植入器械包括螺钉和缝线,螺钉材质为聚醚醚酮,缝线材 质为聚对苯二甲酸乙二醇酯;辅助工具包括插入器及手钻 ,插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不 锈钢材料,插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙 烷灭菌,一次性使用。 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液、试剂2(R2):抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品:转铁蛋白。波长570nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2~15.0 mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%;批间相对极差应≤8.0%。检测范围:0.2~15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
使用方法
产品特点
注意事项

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