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基本资料对比
器械名称 肩袖双排固定钉(商品名:FOOTPRINT)多肿瘤标志物(男)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒
产家 上海裕隆生物科技有限公司
适用范围 该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,将软组织与骨固定在一起。利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术,体外定量检测人血清中6种肿瘤标志物的浓度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由植入器械和辅助工具组成,植入器械包括螺钉和缝线,螺钉材质为聚醚醚酮,缝线材 质为聚对苯二甲酸乙二醇酯;辅助工具包括插入器及手钻 ,插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不 锈钢材料,插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙 烷灭菌,一次性使用。 蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2、浓缩洗涤液。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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