| 器械名称 | 肩袖双排固定钉(商品名：FOOTPRINT) | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，将软组织与骨固定在一起。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由植入器械和辅助工具组成，植入器械包括螺钉和缝线，螺钉材质为聚醚醚酮，缝线材 质为聚对苯二甲酸乙二醇酯；辅助工具包括插入器及手钻 ，插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不 锈钢材料，插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙 烷灭菌，一次性使用。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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