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基本资料对比
器械名称 肩袖双排固定钉(商品名:FOOTPRINT)糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,将软组织与骨固定在一起。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由植入器械和辅助工具组成,植入器械包括螺钉和缝线,螺钉材质为聚醚醚酮,缝线材 质为聚对苯二甲酸乙二醇酯;辅助工具包括插入器及手钻 ,插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不 锈钢材料,插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙 烷灭菌,一次性使用。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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