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基本资料对比
器械名称 肩袖双排固定钉(商品名:FOOTPRINT)尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
产家 重庆业为基生物科技有限公司
适用范围 该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,将软组织与骨固定在一起。该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由植入器械和辅助工具组成,植入器械包括螺钉和缝线,螺钉材质为聚醚醚酮,缝线材 质为聚对苯二甲酸乙二醇酯;辅助工具包括插入器及手钻 ,插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不 锈钢材料,插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙 烷灭菌,一次性使用。 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α-
使用方法
产品特点
注意事项

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