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基本资料对比
器械名称 肩袖双排固定钉(商品名:FOOTPRINT)幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,将软组织与骨固定在一起。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由植入器械和辅助工具组成,植入器械包括螺钉和缝线,螺钉材质为聚醚醚酮,缝线材 质为聚对苯二甲酸乙二醇酯;辅助工具包括插入器及手钻 ,插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不 锈钢材料,插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙 烷灭菌,一次性使用。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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