| 器械名称 | 肩袖双排固定钉(商品名：FOOTPRINT) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，将软组织与骨固定在一起。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由植入器械和辅助工具组成，植入器械包括螺钉和缝线，螺钉材质为聚醚醚酮，缝线材 质为聚对苯二甲酸乙二醇酯；辅助工具包括插入器及手钻 ，插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不 锈钢材料，插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙 烷灭菌，一次性使用。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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