| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 免疫定量分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号1：QMT1000 型号2：QMT8000 |
| 产家 | 武汉明德生物科技有限责任公司 | |
| 适用范围 | StainFlex中等直径冠脉血管支架(3.0－4.0mm)的应用指征为弥漫原发或再狭窄自体冠状动脉病变导致的症状性缺血性心脏病患者；心脏搭桥术后大隐静脉旁路移植部位病变导致的症状性缺血性心脏病患者；出现症状的12小时内经ST段升高或血管造影确诊为急性心肌梗死患者，可以恢复冠状动脉血流。$StainFlex小冠脉血管支架(2.0－2.75mm)的应用指征为原发及再狭窄自体冠状动脉病变介入治疗失败而出现突发性或致命性血管闭塞的患者，可以增大冠状动脉管腔直径。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的支架预装在快速交换式输送球囊导管上，形成球囊扩张支架系统。支架材料为符合ISO5832-6要求的钴铬合金；球囊材料为尼龙12与Pebax的混合物。产品包括SatinFlex中等直径冠脉血管支架(3.0-4.0mm)和SatinFlex小冠脉血管支架(2.0-2.75mm)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品性能：本产品采用图像分析处理技术，通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像，分析其浓度密度值，与产品识别码中已储存标准曲线进行比较，即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成：本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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