| 器械名称 | 迈瑞 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60mL：R1:1×40mL,R2:1×20mL、375mL：R1:1×250mL,R2:1×125mL。校准品规格：5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成；b) 试剂2(R2)：由羊抗人IgG抗体、聚乙二醇组成；c) 校准品：IgG溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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