| 器械名称 | 迈瑞 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60mL：R1:1×40mL,R2:1×20mL、375mL：R1:1×250mL,R2:1×125mL。校准品规格：5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成；b) 试剂2(R2)：由羊抗人IgG抗体、聚乙二醇组成；c) 校准品：IgG溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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