| 器械名称 | 旭光学 PENTAX电子下消化道内窥镜(电子肠镜) | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | EC-3840F/M/L、EC-3840TL、EC-3830F/M/L、EC-3830FK/MK/LK、EC-3830FK2/MK2、EC-3830TL | 参见附件1 |
| 产家 | 旭光学工业株式会社 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 用于大肠、回肠末端等下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 用于大肠、回肠末端等下消化道部位进行观察诊断和治疗。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 视野角120度，观察景深5-100mm，前端硬性部位直径13.4mm（或14.0mm），插入部带有软性设计，直径12.8mm。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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