| 器械名称 | 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 迈瑞 TMS-6016数字遥测监护系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL，R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL | TMS-6016 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 该系统最多可同时监护32个流动的成人、小儿病人的心电(ECG)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。 |
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| 产品说明 | 试剂盒性能1． 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。2． 特异性：不与人其它细胞因子反应。3． 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。 公司提供免费代测服务，一周内出结果，保证质量：人免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒 用于检测未知抗原的双抗体夹心法: 1.包被：用0.05MPH9.牰碳酸盐包被缓冲液将抗体稀释至蛋白质含量为1～10μg/ml。在每个聚苯乙烯板的反应孔中加0.1ml，4℃ 过夜。次日，弃去孔内溶液，用洗涤缓冲液洗3次，每次3分钟。（简称洗涤，下同）。2.加样：加一定稀释的待检样品0.1ml于上述已包被之反应孔中，置37℃ 孵育1小时。然后洗涤。（同时做空白孔，阴性对照孔及阳性对照孔）。3.加酶标抗体：于各反应孔中，加入新鲜稀释的酶标抗体（经滴定后的稀释度）0.1ml。37℃ 孵育0.5～1小时，洗涤。 4.加底物液显色：于各反应孔中加入临时配制的TMB底物溶液0.1ml，37℃ 10～30分钟。5.终止反应：于各反应孔中加入2M硫酸0.05ml。6.结果判定：可于白色背景上，直接用肉眼观察结果：反应孔内颜色越深，阳性程度越强，阴性反应为无色或极浅，依据所呈颜色的深浅，以“+”、“-”号表示。也可测OD值：在ELISA检测仪上，于450nm（若以ABTS显色，则410nm）处，以空白对照孔调零后测各孔OD值，若大于规定的阴性对照OD值的2.1倍，即为阳性。 |
精于细节的设计 发射盒 可监测病人的参数心电、血氧、脉搏 标准天线配置可覆盖明视半径 100米 发射盒轻巧，仅 140g 重 标准两节AA碱性电池 支持96小时心电监护 电池防反装保护 机身具备防水功能 心电 3/5导联系统自动识别 起搏分析、抗除颤 13种心律失常分析 2导同步ST段监护与测量分析 血氧 低功耗设计保证超长时间连续运行 耳夹式和指夹式探头可选 技术参数： 遥测中心监护仪 多床观察 可遥测监护十六床病人 醒目大字体显示监测参数 发射盒电池容量时时显示 无线信号强度指示 单床重点观察 可显示三通道心电波形 支持心电同屏7导显示 4小时心电、血氧动态短趋势显示 存储容量 2万个历史病人存储 720条报警、事件回顾 240小时趋势图表回顾 72小时三道波形存储与回顾 报警功能 参数报警(HR、ST、SpO2、PR等) 心律失常报警 导联脱落报警 电池电压低等报警 采用高可靠性的无线传输技术 采用国际领先的双路天线阵空间分集设计，消除了因病人移动引起的信号衰落，实现移动状态下监测信息最佳传输。 应用领先的窄带数字调制通讯技术在不同的建筑结构及不可控无线干扰信号的环境中，进行传输频率与发射功率的调节设置，可避开不可控干扰并确保获得最佳强度信号。 |
| 用途 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 该系统最多可同时监护32个流动的成人、小儿病人的心电(ECG)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/L | 本系统由发射盒、接收箱、天线阵、中心监护系统软件、心电电缆和血氧饱和度传感器组成。接收箱由接收盒组成。系统最大可配置2个接收箱，每个接收箱最大可配置4个接收盒，每个接收盒可接收4个发射盒的信息。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.安全、快速、重复性好； 2.特异性100%，灵敏度超过90%； 3.探针性能稳定，低温保存一年以上； 4.荧光信号强，结果判定直观可靠； 5.操作简单，定位精准，无实验污染。 人免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒注意事项： 1.实验应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀释过后的标准品应丢弃，不可保存 2.实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3.不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4.使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混合试剂盒盒里的各种成分及样品 6.底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴漏于光下。避免用手接，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 |
该系统最多可同时监护32个流动的成人、小儿病人的心电(ECG)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。 |
| 注意事项 |
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