器械名称 | 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL,R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL,R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL,R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL,R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL,R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL | YZB/鄂0931-2011 |
产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 该试剂盒主要用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量分析。 |
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产品说明 | 试剂盒性能1. 灵敏度:最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。2. 特异性:不与人其它细胞因子反应。3. 重复性:板内、板间变异系数均小于10%。 公司提供免费代测服务,一周内出结果,保证质量:人免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒 用于检测未知抗原的双抗体夹心法: 1.包被:用0.05MPH9.牰碳酸盐包被缓冲液将抗体稀释至蛋白质含量为1~10μg/ml。在每个聚苯乙烯板的反应孔中加0.1ml,4℃ 过夜。次日,弃去孔内溶液,用洗涤缓冲液洗3次,每次3分钟。(简称洗涤,下同)。2.加样:加一定稀释的待检样品0.1ml于上述已包被之反应孔中,置37℃ 孵育1小时。然后洗涤。(同时做空白孔,阴性对照孔及阳性对照孔)。3.加酶标抗体:于各反应孔中,加入新鲜稀释的酶标抗体(经滴定后的稀释度)0.1ml。37℃ 孵育0.5~1小时,洗涤。 4.加底物液显色:于各反应孔中加入临时配制的TMB底物溶液0.1ml,37℃ 10~30分钟。5.终止反应:于各反应孔中加入2M硫酸0.05ml。6.结果判定:可于白色背景上,直接用肉眼观察结果:反应孔内颜色越深,阳性程度越强,阴性反应为无色或极浅,依据所呈颜色的深浅,以“+”、“-”号表示。也可测OD值:在ELISA检测仪上,于450nm(若以ABTS显色,则410nm)处,以空白对照孔调零后测各孔OD值,若大于规定的阴性对照OD值的2.1倍,即为阳性。 |
【检验原理】 谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移,生成丙酮酸。丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰,其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比,在340nm处测定NADH下降速率,即可测出ALT活性。 ALT L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+L-谷氨酸 LDHNADH+丙酮酸+H+L-乳酸+NAD+ 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆,应避免溶血。ALT在室温中稳定性差,采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆,应避免溶血。ALT在室温中稳定性差,采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 |
用途 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 用于定量测定人血清,血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT,谷丙转氨酶)的活力。 |
结构及其组成 | 试剂1(R1):磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/L | R1:TRIS 缓冲液;R2:L-丙氨酸;乳酸脱氢酶(LDH);还原性辅酶;a-酮戊二酸。产品有效期:2-8℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | IFCC速率法。 |
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产品特点 | 1.安全、快速、重复性好; 2.特异性100%,灵敏度超过90%; 3.探针性能稳定,低温保存一年以上; 4.荧光信号强,结果判定直观可靠; 5.操作简单,定位精准,无实验污染。 人免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒注意事项: 1.实验应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀释过后的标准品应丢弃,不可保存 2.实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3.不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4.使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混合试剂盒盒里的各种成分及样品 6.底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴漏于光下。避免用手接,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 |
1.线性范围:0.0~600.0U/L 2.批内精密度:CV≤4.5% 3.批间精密度:CV≤5.0% 4.空白吸光度:>1.000A 5.不准确度(相对误差):≤±10.0%。 |
注意事项 | 【注意事项】 1.标本:R1:R2=1:10:2,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:1稀释,测定结 果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输 入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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