| 器械名称 | 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL，R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL | YZB/鄂0933－2011 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒性能1． 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。2． 特异性：不与人其它细胞因子反应。3． 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。 公司提供免费代测服务，一周内出结果，保证质量：人免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒 用于检测未知抗原的双抗体夹心法: 1.包被：用0.05MPH9.牰碳酸盐包被缓冲液将抗体稀释至蛋白质含量为1～10μg/ml。在每个聚苯乙烯板的反应孔中加0.1ml，4℃ 过夜。次日，弃去孔内溶液，用洗涤缓冲液洗3次，每次3分钟。（简称洗涤，下同）。2.加样：加一定稀释的待检样品0.1ml于上述已包被之反应孔中，置37℃ 孵育1小时。然后洗涤。（同时做空白孔，阴性对照孔及阳性对照孔）。3.加酶标抗体：于各反应孔中，加入新鲜稀释的酶标抗体（经滴定后的稀释度）0.1ml。37℃ 孵育0.5～1小时，洗涤。 4.加底物液显色：于各反应孔中加入临时配制的TMB底物溶液0.1ml，37℃ 10～30分钟。5.终止反应：于各反应孔中加入2M硫酸0.05ml。6.结果判定：可于白色背景上，直接用肉眼观察结果：反应孔内颜色越深，阳性程度越强，阴性反应为无色或极浅，依据所呈颜色的深浅，以“+”、“-”号表示。也可测OD值：在ELISA检测仪上，于450nm（若以ABTS显色，则410nm）处，以空白对照孔调零后测各孔OD值，若大于规定的阴性对照OD值的2.1倍，即为阳性。 |
【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/L | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
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| 产品特点 | 1.安全、快速、重复性好； 2.特异性100%，灵敏度超过90%； 3.探针性能稳定，低温保存一年以上； 4.荧光信号强，结果判定直观可靠； 5.操作简单，定位精准，无实验污染。 人免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒注意事项： 1.实验应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀释过后的标准品应丢弃，不可保存 2.实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3.不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4.使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混合试剂盒盒里的各种成分及样品 6.底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴漏于光下。避免用手接，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 |
【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
| 注意事项 | 1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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