| 器械名称 | 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 迈瑞 M5便携式彩色多普勒超声系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL，R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL | M5、M5T、M5s、M7 Series |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 用于临床超声诊断检查。 |
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| 产品说明 | 试剂盒性能1． 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。2． 特异性：不与人其它细胞因子反应。3． 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。 公司提供免费代测服务，一周内出结果，保证质量：人免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒 用于检测未知抗原的双抗体夹心法: 1.包被：用0.05MPH9.牰碳酸盐包被缓冲液将抗体稀释至蛋白质含量为1～10μg/ml。在每个聚苯乙烯板的反应孔中加0.1ml，4℃ 过夜。次日，弃去孔内溶液，用洗涤缓冲液洗3次，每次3分钟。（简称洗涤，下同）。2.加样：加一定稀释的待检样品0.1ml于上述已包被之反应孔中，置37℃ 孵育1小时。然后洗涤。（同时做空白孔，阴性对照孔及阳性对照孔）。3.加酶标抗体：于各反应孔中，加入新鲜稀释的酶标抗体（经滴定后的稀释度）0.1ml。37℃ 孵育0.5～1小时，洗涤。 4.加底物液显色：于各反应孔中加入临时配制的TMB底物溶液0.1ml，37℃ 10～30分钟。5.终止反应：于各反应孔中加入2M硫酸0.05ml。6.结果判定：可于白色背景上，直接用肉眼观察结果：反应孔内颜色越深，阳性程度越强，阴性反应为无色或极浅，依据所呈颜色的深浅，以“+”、“-”号表示。也可测OD值：在ELISA检测仪上，于450nm（若以ABTS显色，则410nm）处，以空白对照孔调零后测各孔OD值，若大于规定的阴性对照OD值的2.1倍，即为阳性。 |
M5是迈瑞公司2008年最新推出的国内第一款全身应用型便携笔记本式彩色多普勒超声诊断仪。在经历了汶川地震、北京奥运会指定医院体检等重大救治活动的洗礼后，在临床各领域使用过程中，M5展现了它最完善的使用功能和最快捷人性化的服务理念，受到广大用户的赞誉。 目前，M5再次升级，采用最新迅驰COM EXPRESS移动技术平台与Intell公司微芯片的完美结合，全面优化的Iclear图像处理技术，使M5更跃升一个新的台阶，为临床带来完美的图像质量的同时更让您感受到信息时代高新技术在便携彩超领域应用的广泛前景 技术参数： 迅驰COM EXPRESS移动平台 采用微型芯片处理器,体积小、功耗低、运算速度快，在任何模式下图像均无时间延迟，同时系统更加稳定 Iclear图像优化处理技术 图像颗粒更细腻 组织边缘更清晰 对比分辨率更好 前沿的成像技术 加权发射技术 多倍信号并行处理技术 空间复合成像技术 精细血管成像技术 优异的外观设计 15寸高分辨率液晶显示器 镁合金机身 流线型前置手柄 防水、防腐蚀按键锂电池供电，方便不同环境使用 人性化的操作设计 iTouch一键优化 IP快捷参数调节 TSI快速组织成像 中英文操作界面，支持中英文输入 完善的数据管理系统 iStation一体化图文工作站 大容量硬盘存储 USB接口 DICOM3.0接口 全面的临床解决方案 三同步显示 Steer独立角度偏转 梯形扩展成像 Smart3D成像 iScape宽景成像 |
| 用途 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/L | 由机身、电源、主机、开关等组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于临床超声诊断检查。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1.安全、快速、重复性好； 2.特异性100%，灵敏度超过90%； 3.探针性能稳定，低温保存一年以上； 4.荧光信号强，结果判定直观可靠； 5.操作简单，定位精准，无实验污染。 人免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒注意事项： 1.实验应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀释过后的标准品应丢弃，不可保存 2.实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3.不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4.使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混合试剂盒盒里的各种成分及样品 6.底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴漏于光下。避免用手接，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 |
该产品用于临床超声诊断检查。 |
| 注意事项 |
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