| 器械名称 | 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | WATO EX-55/65麻醉机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL，R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL | WATO EX-55、 WATO EX-65 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 用于手术时的呼吸麻醉。 |
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| 产品说明 | 试剂盒性能1． 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。2． 特异性：不与人其它细胞因子反应。3． 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。 公司提供免费代测服务，一周内出结果，保证质量：人免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒 用于检测未知抗原的双抗体夹心法: 1.包被：用0.05MPH9.牰碳酸盐包被缓冲液将抗体稀释至蛋白质含量为1～10μg/ml。在每个聚苯乙烯板的反应孔中加0.1ml，4℃ 过夜。次日，弃去孔内溶液，用洗涤缓冲液洗3次，每次3分钟。（简称洗涤，下同）。2.加样：加一定稀释的待检样品0.1ml于上述已包被之反应孔中，置37℃ 孵育1小时。然后洗涤。（同时做空白孔，阴性对照孔及阳性对照孔）。3.加酶标抗体：于各反应孔中，加入新鲜稀释的酶标抗体（经滴定后的稀释度）0.1ml。37℃ 孵育0.5～1小时，洗涤。 4.加底物液显色：于各反应孔中加入临时配制的TMB底物溶液0.1ml，37℃ 10～30分钟。5.终止反应：于各反应孔中加入2M硫酸0.05ml。6.结果判定：可于白色背景上，直接用肉眼观察结果：反应孔内颜色越深，阳性程度越强，阴性反应为无色或极浅，依据所呈颜色的深浅，以“+”、“-”号表示。也可测OD值：在ELISA检测仪上，于450nm（若以ABTS显色，则410nm）处，以空白对照孔调零后测各孔OD值，若大于规定的阴性对照OD值的2.1倍，即为阳性。 |
WATO EX-55/65突破传统的麻醉机设计理念，融入了BIS,AG,EtCO2等与麻醉紧密相关的监测功能，可根据需求定制升级。监测功能在麻醉机上实现插件式结构设计，同时可与T系列监护仪通用，实现资源共享，给临床工作带来了更多的便利，同时也给您更灵活的选择。紧凑的机身设计和灵活的悬吊版，使您手术室的空间得以有效的优化。 技术参数： 强大的通气功能, 是麻醉安全的保证 全面的通气模式 WATO EX-55/65麻醉呼吸机采用世界知名品牌的气控系统，运行稳定可靠，为病人麻醉安全提供保证。 WATO EX-55/65可媲美重症治疗呼吸机，拥有多种通气模式，如容量控制(VCV)、压力控制(PCV)、同步间歇指令(SIMV)、压力支持(PSV)+窒息后备等通气模式，充分满足临床从婴幼儿到成人全年龄段及各类危重病人的麻醉需要。 PCV模式特别有益于婴幼儿、单肺通气及各种肺顺应性不佳危重病人的通气支持。SIMV、PSV等辅助通气模式运用于病人麻醉复苏阶段的管理，使您的工作更加从容自如。 精确的潮气量控制 实时动态的潮气量补偿系统，以设定潮气量为目标，运用智能化的控制系统及时准确地反馈和调整潮气量的输送，补偿因新鲜气体流速改变、回路顺应性改变及系统泄漏等因素导致的潮气量不准的情况，确保病人潮气量所设即所得。 全新的结构设计, 使操作简便安全 人性化的操作界面 WATO EX-55/65麻醉机分别采用8.4、10.4英寸的TFT液晶显示屏，采用全中文下拉式菜单，其直观的操作方式，保证您轻松掌握麻醉机的使用。与监护仪相同的用户界面，集气道流速、容量、压力、气体及麻醉深度监测于一体，给您更佳的视觉感受和更优的工作流程。 卓越的高集成化呼吸回路设计 WATO EX-55/65麻醉机采用可耐134℃高温高压消毒的特殊材料、整体加热的高集成回路、具智能化的旁路开关(By-pass)及专利的外置积水装置，更好地解决了在临床麻醉工作中，麻醉机回路冷凝水、术中钠石灰更换不便和麻醉机引起的院内交叉感染等问题。 监护与麻醉的完备组合 源自同一厂家生产的麻醉机和监护仪，其界面、报警管理及系统平台完全一致，给临床操作带来更多方便;同时数据采集实现无缝连接，为临床工作提供更准确的信息。可选配的Infonod-OR功能，免除了临床医生手工记录麻醉记录单的辛劳，让您有更多的时间关注病人病情的变化。标配的RJ45接口，可通过开放HL7协议并入医院的网络系统(HIS系统)，满足医院网络信息不断升级的需求,减少不必要的重复投资。 |
| 用途 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/L | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组成。蒸发器：Sigma Delta型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚、氟烷；SigmaAlpha型蒸发器：规格地氟醚。V60型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚；采用Selectatec接口，具有温度补偿、流量补偿和压力补偿。产品附件说明及具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.安全、快速、重复性好； 2.特异性100%，灵敏度超过90%； 3.探针性能稳定，低温保存一年以上； 4.荧光信号强，结果判定直观可靠； 5.操作简单，定位精准，无实验污染。 人免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒注意事项： 1.实验应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀释过后的标准品应丢弃，不可保存 2.实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3.不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4.使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混合试剂盒盒里的各种成分及样品 6.底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴漏于光下。避免用手接，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 |
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| 注意事项 |
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