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基本资料对比
器械名称 定标品Kit1一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 REF 1882208:4套/盒HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于VITROS仪器的定标,测试项目包括尿素氮(BUN),钙(Ca),肌酐(CREA),葡萄糖(GLU),乳酸(LAC),锂离子(Li),镁(Mg),磷(PHOS),水杨酸酯(SALI),茶碱(THEO)和尿酸(URIC)。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 试剂盒组成:定标品Kit1是在处理过的牛血清中加入有机分析成分,电解质,稳定剂和防腐剂制成。稀释液是用蒸馏水加上无机盐制成。其中,VITROS定标冻干粉1,2和3各4瓶;VITROS定标稀释液1,2和3各4瓶(每瓶5mL)
使用方法
产品特点
注意事项

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