| 器械名称 | 髋关节假体(非骨水泥型) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。也可于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髋臼、内衬、髋臼螺钉、髋臼帽、封尾帽、底盖、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛，表面为纯钛涂层；髋臼帽材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子聚乙烯；髋臼螺钉、底盖、封尾帽材料采用Ti6Al4V钛合金；股骨头材料采用锻造钴铬钼合金或ISO5832-1不锈钢或氧化铝陶瓷；股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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