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基本资料对比
器械名称 腔静脉滤器套件(商品名:TrapEase)骏马 一次性使用肛肠吻合器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 466-P306A, 466-P306BPPH-33mm
产家 荷兰 Cordis Europa N.V.宁波骏马医用器械厂
适用范围 适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。
用途 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成 腔静脉滤器由滤器和传送系统组成。滤器由镍钛诺构成;传送系统即:过滤器储存管、6F(2.0mm)BRITE TIP导管护套介入系统(简称:导管鞘)、带有开放末端的血管扩张器(HDPE)、标记带间距为 30mm(端到端)、有标记的推进器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型导引钢丝(304V不锈钢,带有Teflon涂层)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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