| 器械名称 | 腔静脉滤器套件(商品名：TrapEase) | 伟康 全面罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 466-P306A, 466-P306B | 6300 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。 | 适合工业应用的全面罩。 |
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| 产品说明 | 双层和三重安全保护。德尔格 X-plore® 6300 符合关于可靠性、安全佩戴和舒适度的严格要求。是一款适合工业应用的专业、经济实用的全面罩。 佩戴安全、舒适，适用性强 罩体采用亲肤而且耐用的 EPDM 材料精制而成，双层密封边及三重密封设计可为各种脸型的用户提供安全舒适的密封。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 防刮蹭、不失真的 PMMA 有机玻璃 180°广角面镜， 确保大视野和极佳的全景视图。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6300 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
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| 用途 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | |
| 结构及其组成 | 腔静脉滤器由滤器和传送系统组成。滤器由镍钛诺构成；传送系统即：过滤器储存管、6F(2.0mm)BRITE TIP导管护套介入系统(简称：导管鞘)、带有开放末端的血管扩张器(HDPE)、标记带间距为 30mm(端到端)、有标记的推进器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型导引钢丝(304V不锈钢，带有Teflon涂层)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 |
| 使用方法 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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