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基本资料对比
器械名称 人工晶体推注器和折叠夹(商品名:UNFOLDER )TRACERcenter自定义支持
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 银系列人工晶体推注器型号:SILVERT;银系列人工晶体折叠夹型号:PSCST
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.通用电气医疗系统(中国)有限公司
适用范围 该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。自定义支持解决方案。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

建立先进的PET工厂是比较困难的。但是TRACERcenter*覆盖了方方面面,包括取得设备资格证书、验证设备、管理您的文书工作时如何定位您自己,以及培训您的员工。我们可为您提供贯穿整个PET示踪剂生产工厂生命周期的支持服务。

升级

在过去的数十年里,GE Healthcare通过投资保护的方式一直致力于为客户提供多种产品线产品,主要通过节省成本的硬件和软件升级。GE TRACERcenter也对示踪剂生产采用了相同的策略。我们的目标是帮助贵工厂在未来继续走在技术的前沿阵线。

服务支持

您期望的是快速的、本地的支持。这正是TRACERcenter提供的,我们有一个受过高度训练的现场工程师团队,在他们的背后是我们的InSite远程诊断功能。全球化的服务基础设施,可快速地将您所需的部件送到您手中。

TRACERcenter也有一个创新的部件租赁项目,可让贵工厂运行安装采用新的部件。

培训解决方案

在创新型设备技术和深层次指导处理和程序之外,TRACERcenter还为贵工厂所有员工提供了可自定义的、亲自动手的培训方案。我们会确信让他们理解全局、每个系统和处理在生产高质量示踪剂所扮演的角色 - 以及GMP合规是如何融入到每个步骤的。贵工厂员工可以自信地完成他们的个人责任,使合规生产被优化。

继续教育

在分子成像领域,设备、程序、以及法规准则都在不断的发展和变化着。随着新技术的持续发展,以及工厂法规的不断变化,TRACERcenter会给贵工厂团队提供继续教育的机会。

文档

TRACERcenter自定义支持解决方案,可帮助贵工厂的运行尽可能的可靠和高效。我们的自定义支持解决方案包括了质量保证(Quality Assurance)项目、SOP、和QMS,且遵守所有相关的GMP规则。

TRACERcenter也可提供工厂范围的资格和验证文档。

用途
结构及其组成 该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具,包括:银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成,折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌,一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态,可重复使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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