| 器械名称 | 人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER ) | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 银系列人工晶体推注器型号：SILVERT；银系列人工晶体折叠夹型号：PSCST | Kolibri spine |
| 产家 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 | |
| 用途 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具，包括：银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成，折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌，一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态，可重复使用。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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