| 器械名称 | 人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER ) | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 银系列人工晶体推注器型号：SILVERT；银系列人工晶体折叠夹型号：PSCST | XHSR |
| 产家 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具，包括：银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成，折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌，一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态，可重复使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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