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基本资料对比
器械名称 人工晶体推注器和折叠夹(商品名:UNFOLDER )康宇达 结肠途径治疗机(商品名:洗肠机)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 银系列人工晶体推注器型号:SILVERT;银系列人工晶体折叠夹型号:PSCSTKYD-238B
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.佛山市康宇达医疗器械有限公司
适用范围 该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。适用于功能性便秘的治疗、术前和肠镜检查前的准备及慢性肾功能衰竭的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明 同类产品在临床研究取得成果的有:腹泻、戒毒、水肿、肠道炎性疾病、酸中毒、高血容量综合症、美尼尔氏综合症、妇科性疾病等。
用途 已通过临床鉴定的有:功能性便秘、慢性肾功能衰竭、肠镜检验及术前肠道准备。
结构及其组成 该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具,包括:银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成,折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌,一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态,可重复使用。 由主机(包括滤水部件、药液部件、电、液控制部件、加热器、机箱)、注液部件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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