| 器械名称 | 电子十二指肠内窥镜 | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHCV RT-PCR Assay V2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ED-3240K、ED-3430K 、ED-3430TK、ED-3440TK | 48测试/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者十二指肠诊断检查和治疗。 | 该产品用于人血浆或血清样本中的HCV RNA的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。根据视向角、视场角、景深、送水量、送气量、上/下弯曲角、左/右弯曲角、钳道内径等的不同，分为四种型号。 | 病毒核酸纯化柱试剂、丙型肝炎病毒(HCV)核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品。产品有效期：1.病毒核酸纯化柱试剂于2-8℃避光保存，2.核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品于-20℃避光保存，所有试剂有效期均为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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